zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2023/21206

Реагент промывочный для анализатора автоматического гематологического для диагностики in vitro (Probe Cleanser)

ДействуетКласс 1ОКПД 2: 21.20.23.110

Регистрационное удостоверение РЗН 2023/21206 на медицинское изделие «Реагент промывочный для анализатора автоматического гематологического для диагностики in vitro (Probe Cleanser)» производства "Зибио Инк." выдано Росздравнадзором 27 сентября 2023 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934878
Дата первичной регистрации
27.09.2023
Период действия версии
с 27.09.2023
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Зибио Инк."
Китай, Zybio Inc., No. 45, Shilin Avenue, Tiaodeng Town, Dadukou District, 400082 Chongqing, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
Заявитель
ООО "Компания "БиВи"
129085, Россия, г. Москва, вн.тер.г муниципальный округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1
Представитель в РФ
ООО "Компания "БиВи"
129085, Россия, г. Москва, вн.тер.г муниципальный округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
21.20.23.110
Реагенты диагностические

Модели изделия 1

№Название
01Реагент промывочный для анализатора автоматического гематологического для диагностики in vitro (Probe Cleanser)

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/21206»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Зибио Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/21206?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.