Бюстгальтер ортопедический для фиксации протеза молочной железы по ТУ 32.50.22-059-50110745-2019
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.22.126
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/13620 на медицинское изделие «Бюстгальтер ортопедический для фиксации протеза молочной железы по ТУ 32.50.22-059-50110745-2019» производства ООО "ПРЕДПРИЯТИЕ "АИСТ" выдано Росздравнадзором 2 марта 2021 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02935406
- Дата первичной регистрации
- 02.03.2021
- Дата внесения изменений
- 02.11.2023
- Период действия версии
- с 02.11.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ПРЕДПРИЯТИЕ "АИСТ"156025, КОСТРОМСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. КОСТРОМА, ПР-КТ РАБОЧИЙ, Д. 7, КАБИНЕТ 403
- Заявитель
- ООО "ПРЕДПРИЯТИЕ "АИСТ"156025, КОСТРОМСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. КОСТРОМА, ПР-КТ РАБОЧИЙ, Д. 7, КАБИНЕТ 403
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.126Бандажи и изделия к протезно-ортопедической продукции
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 02.11.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 04.10.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 02.11.2023 | РЗН 2021/13620 | Бюстгальтер ортопедический для фиксации протеза молочной железы по ТУ 32.50.22-059-50110745-2019 | Действует |
| 04.10.2021 | РЗН 2021/13620 | Бюстгальтер ортопедический для фиксации протеза молочной железы по ТУ 32.50.22-059-50110745-2019 | Внесено изменение |
| 02.03.2021 | РЗН 2021/13620 | Бюстгальтер ортопедический для фиксации протеза молочной железы по ТУ 32.50.22-059-50110745-2019 | Внесено изменение |
Модели изделия 200
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Бюстгальтер ортопедический «Camelia»: - модель №0181У: размер: 75-А |
| 02 | 1. Бюстгальтер ортопедический «Camelia»: - модель №0181У: размер: 75-В |
| 03 | 1. Бюстгальтер ортопедический «Camelia»: - модель №0181У: размер: 75-С |
| 04 | 1. Бюстгальтер ортопедический «Camelia»: - модель №0181У: размер: 75-D |
| 05 | 1. Бюстгальтер ортопедический «Camelia»: - модель №0181У: размер: 75-Е |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/13620»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ПРЕДПРИЯТИЕ "АИСТ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/13620?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.