Линза интраокулярная акриловая однокомпонентная
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.22.181
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/9500 на медицинское изделие «Линза интраокулярная акриловая однокомпонентная» производства "Джонсон & Джонсон Серджикал Вижн, Инк." выдано Росздравнадзором 9 января 2020 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02936971
- Дата первичной регистрации
- 09.01.2020
- Дата внесения изменений
- 06.10.2023
- Период действия версии
- с 06.10.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Джонсон & Джонсон Серджикал Вижн, Инк."США, Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc., 31 Technology Drive, Suite 200, Irvine, CA 92618, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc., 31 Technology Drive, Suite 200, Irvine, CA 92618, USA
- Заявитель
- ООО "Джонсон & Джонсон"121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
- Представитель в РФ
- ООО "Джонсон & Джонсон"121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.181Линзы интраокулярные
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 06.10.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 27.05.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 06.10.2023 | РЗН 2019/9500 | Линза интраокулярная акриловая однокомпонентная | Действует |
| 27.05.2021 | РЗН 2019/9500 | Линза интраокулярная акриловая однокомпонентная | Внесено изменение |
| 09.01.2020 | РЗН 2019/9500 | Линза интраокулярная акриловая однокомпонентная | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Линза интраокулярная акриловая однокомпонентная TECNIS® OptiBlue ZCB00V; |
| 02 | Линза интраокулярная акриловая однокомпонентная Sensar AAB00. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/9500»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Джонсон & Джонсон Серджикал Вижн, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/9500?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.