Стент коронарный Yukon CC на системе доставки
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.22.195
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/15599 на медицинское изделие «Стент коронарный Yukon CC на системе доставки» производства "Транслумина ГмбХ" выдано Росздравнадзором 13 октября 2021 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02933229
- Дата первичной регистрации
- 13.10.2021
- Дата внесения изменений
- 22.09.2023
- Период действия версии
- с 22.09.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Транслумина ГмбХ"Германия, Translumina GmbH, Neue Rottenburger Strasse 50, 72379 Hechingen, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, Translumina GmbH, Neue Rottenburger Strasse 50, 72379 Hechingen, Germany
- Заявитель
- ООО "Стентекс"121205, Россия, Москва, тер. Сколково инновационного центра, ул. Сикорского, д. 11
- Представитель в РФ
- ООО "Стентекс"121205, Россия, Москва, тер. Сколково инновационного центра, ул. Сикорского, д. 11
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.195Стенты
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.09.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.09.2023 | РЗН 2021/15599 | Стент коронарный Yukon CC на системе доставки | Действует |
| 13.10.2021 | РЗН 2021/15599 | Стент коронарный Yukon CC на системе доставки | Внесено изменение |
Модели изделия 60
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Стент коронарный Yukon CC на системе доставки, вариант исполнения: T-CMG2008: ?2.00 мм, длина 8 мм |
| 02 | Стент коронарный Yukon CC на системе доставки, вариант исполнения: T-СМG2012: ?2.00 мм, длина 12 мм |
| 03 | Стент коронарный Yukon CC на системе доставки, вариант исполнения: T-CMG2016: ?2.00 мм, длина 16 мм |
| 04 | Стент коронарный Yukon CC на системе доставки, вариант исполнения: T-CMG2018: ?2.00 мм, длина 18 мм |
| 05 | Стент коронарный Yukon CC на системе доставки, вариант исполнения: T-CMG2021: ?2.00 мм, длина 21 мм |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/15599»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Транслумина ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/15599?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.