Пластырь мозольный гидроколлоидный
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/20075 выдано Росздравнадзором 14.04.2023 на медицинское изделие «Пластырь мозольный гидроколлоидный» производства "Фармлайн ООО". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 14.04.2023
- Дата внесения изменений
- 02.10.2023
- Период действия версии
- с 02.10.2023 до 14.11.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Фармлайн ООО"Чешская Республика, Pharmline s.r.o., Dobronická 1257, Kunratice, 148 00 Praha 4, Czech RepublicЮр. адрес: Чешская Республика, Дальнее зарубежье, Pharmline s.r.o., Dobronická 1257, Kunratice, 148 00 Praha 4, Czech Republic
- Заявитель
- ООО "СПЕКТРУМ"105066, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ БАСМАННЫЙ, УЛ НИЖНЯЯ КРАСНОСЕЛЬСКАЯ, Д. 35, СТР. 64, ПОМЕЩ. 3Н/6
- Представитель в РФ
- ООО "СПЕКТРУМ"105066, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ БАСМАННЫЙ, УЛ НИЖНЯЯ КРАСНОСЕЛЬСКАЯ, Д. 35, СТР. 64, ПОМЕЩ. 3Н/6
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2023/20075 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Фармлайн ООО". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 14.04.2023. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Пластырь мозольный гидроколлоидный» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 14.10.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 14.11.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 02.10.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 14.10.2024 | РЗН 2023/20075 | Пластырь мозольный гидроколлоидный | Действует |
| 14.11.2023 | РЗН 2023/20075 | Пластырь мозольный гидроколлоидный | Внесено изменение |
| 14.04.2023 | РЗН 2023/20075 | Пластырь мозольный гидроколлоидный | Внесено изменение |
Модели изделия 14
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Пластырь мозольный гидроколлоидный, в вариантах исполнения: 1. FOOT EXPERT пластырь мозольный гидроколлоидный от влажных мозолей, размер, см: 2.8х4.6 - 1/3/5/6 шт. |
| 02 | Пластырь мозольный гидроколлоидный, в вариантах исполнения: 2. FOOT EXPERT пластырь мозольный гидроколлоидный от влажных мозолей, размер, см: 4.4х6.9 - 1/5 шт. |
| 03 | Пластырь мозольный гидроколлоидный, в вариантах исполнения: 3. FOOT EXPERT пластырь мозольный гидроколлоидный от влажных мозолей, размер, см: 3.7x5.5 - 1/3/5/6 шт. |
| 04 | Пластырь мозольный гидроколлоидный, в вариантах исполнения: 4. FOOT EXPERT пластырь мозольный гидроколлоидный от влажных мозолей, размер, см: 2.0х6.0 - 1/3/6 шт. |
| 05 | Пластырь мозольный гидроколлоидный, в вариантах исполнения: 5. FOOT EXPERT пластырь мозольный гидроколлоидный от влажных мозолей, размер, см: 2.2х4.1 - 1/6/8 шт. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/20075»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Фармлайн ООО". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/20075?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.