Пластырь мозольный гидроколлоидный
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 21.20.24.169
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/20075 на медицинское изделие «Пластырь мозольный гидроколлоидный» производства "Фармлайн ООО" выдано Росздравнадзором 14 апреля 2023 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 14.04.2023
- Период действия версии
- с 14.04.2023 до 02.10.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Фармлайн ООО"Чешская Республика, Pharmline s.r.o., Dobronická 1257, Kunratice, 148 00 Praha 4, Czech RepublicЮр. адрес: Чешская Республика, Дальнее зарубежье, Pharmline s.r.o., Dobronická 1257, Kunratice, 148 00 Praha 4, Czech Republic
- Заявитель
- ООО "СПЕКТРУМ"105066, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ БАСМАННЫЙ, УЛ НИЖНЯЯ КРАСНОСЕЛЬСКАЯ, Д. 35, СТР. 64, ПОМЕЩ. 3Н/6
- Представитель в РФ
- ООО "СПЕКТРУМ"105066, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ БАСМАННЫЙ, УЛ НИЖНЯЯ КРАСНОСЕЛЬСКАЯ, Д. 35, СТР. 64, ПОМЕЩ. 3Н/6
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.169Материалы перевязочные и аналогичные изделия, в том числе пропитанные или покрытые лекарственными средствами прочие
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 14.10.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 14.11.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 02.10.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 14.10.2024 | РЗН 2023/20075 | Пластырь мозольный гидроколлоидный | Действует |
| 14.11.2023 | РЗН 2023/20075 | Пластырь мозольный гидроколлоидный | Внесено изменение |
| 02.10.2023 | РЗН 2023/20075 | Пластырь мозольный гидроколлоидный | Внесено изменение |
| 14.04.2023 | РЗН 2023/20075 | Пластырь мозольный гидроколлоидный | Внесено изменение |
Модели изделия 14
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Пластырь мозольный гидроколлоидный, в вариантах исполнения: 1. FOOT EXPERT пластырь мозольный гидроколлоидный от влажных мозолей, размер, см: 2.8х4.6 - 1/3/5/6 шт. |
| 02 | Пластырь мозольный гидроколлоидный, в вариантах исполнения: 2. FOOT EXPERT пластырь мозольный гидроколлоидный от влажных мозолей, размер, см: 4.4х6.9 - 1/5 шт. |
| 03 | Пластырь мозольный гидроколлоидный, в вариантах исполнения: 3. FOOT EXPERT пластырь мозольный гидроколлоидный от влажных мозолей, размер, см: 3.7x5.5 - 1/3/5/6 шт. |
| 04 | Пластырь мозольный гидроколлоидный, в вариантах исполнения: 4. FOOT EXPERT пластырь мозольный гидроколлоидный от влажных мозолей, размер, см: 2.0х6.0 - 1/3/6 шт. |
| 05 | Пластырь мозольный гидроколлоидный, в вариантах исполнения: 5. FOOT EXPERT пластырь мозольный гидроколлоидный от влажных мозолей, размер, см: 2.2х4.1 - 1/6/8 шт. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/20075»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Фармлайн ООО". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/20075?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.