Лейкопластырь медицинский фиксирующий
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 21.20.24.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/20014 на медицинское изделие «Лейкопластырь медицинский фиксирующий» производства "Фармлайн ООО" выдано Росздравнадзором 6 апреля 2023 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04138054
- Дата первичной регистрации
- 06.04.2023
- Дата внесения изменений
- 29.12.2023
- Период действия версии
- с 29.12.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Фармлайн ООО"Чешская Республика, Pharmline s.r.o., Dobronická 1257, Kunratice, 148 00 Praha 4, Czech RepublicЮр. адрес: Чешская Республика, Дальнее зарубежье, Pharmline s.r.o., Dobronická 1257, Kunratice, 148 00 Praha 4, Czech Republic
- Заявитель
- ООО "СПЕКТРУМ"105066, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ БАСМАННЫЙ, УЛ НИЖНЯЯ КРАСНОСЕЛЬСКАЯ, Д. 35, СТР. 64, ПОМЕЩ. 3Н/6
- Представитель в РФ
- ООО "СПЕКТРУМ"105066, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ БАСМАННЫЙ, УЛ НИЖНЯЯ КРАСНОСЕЛЬСКАЯ, Д. 35, СТР. 64, ПОМЕЩ. 3Н/6
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.110Материалы клейкие перевязочные
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 29.12.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 30.10.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 29.12.2023 | РЗН 2023/20014 | Лейкопластырь медицинский фиксирующий | Действует |
| 06.04.2023 | РЗН 2023/20014 | Лейкопластырь медицинский фиксирующий | Внесено изменение |
| 30.10.2023 | РЗН 2023/20014 | Лейкопластырь медицинский фиксирующий | Внесено изменение |
Модели изделия 8
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. MASTER UNI лейкопластырь медицинский фиксирующий на полимерной основе |
| 02 | 2. Доктор Пласт лейкопластырь медицинский фиксирующий на полимерной основе |
| 03 | 3. Econta лейкопластырь медицинский фиксирующий на полимерной основе |
| 04 | 4. WELLFIX лейкопластырь медицинский фиксирующий на полимерной основе |
| 05 | 5. TENERIS Лейкопластырь медицинский фиксирующий на полимерной основе |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/20014»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Фармлайн ООО". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/20014?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.