Номер РУ РЗН 2023/21761

Система инфузионная (мешок) EVA для введения внутривенных растворов и парентерального питания

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2023/21761 выдано Росздравнадзором 20.12.2023 на медицинское изделие «Система инфузионная (мешок) EVA для введения внутривенных растворов и парентерального питания» производства "Капсам Саглык Юрюнлери Иншаат Тааххют Туризм ве Тиджарет Лимитед Ширкети (Капсам Хэлс Продактс)". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936791
Дата первичной регистрации
20.12.2023
Период действия версии
с 20.12.2023
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Капсам Саглык Юрюнлери Иншаат Тааххют Туризм ве Тиджарет Лимитед Ширкети (Капсам Хэлс Продактс)"
Турция, Kapsam Saglik Urunleri Insaat Taahhut Turizm Ve Ticaret Limited Sirketi (KAPSAM HEALTH PRODUCTS), CUMHURIYET MH. ISMET INONU CD. NO: 57 CAYIROVA/Gebze - Kocaeli - Turkey
Заявитель
ООО "МЕДСЕРВИС"
127299, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Коптеево, ул. Большая Академическая, д. 4, офис 5А
Представитель в РФ
ООО "МЕДСЕРВИС"
127299, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Коптеево, ул. Большая Академическая, д. 4, офис 5А
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
32.50.13.190
Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2023/21761 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Капсам Саглык Юрюнлери Иншаат Тааххют Туризм ве Тиджарет Лимитед Ширкети (Капсам Хэлс Продактс)". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 20.12.2023. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Система инфузионная (мешок) EVA для введения внутривенных растворов и парентерального питания» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 2

Название
01Система инфузионная (мешок светоустойчивый) EVA для введения внутривенных растворов и парентерального питания
02Система инфузионная (мешок прозрачный) EVA для введения внутривенных растворов и парентерального питания

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/21761»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Капсам Саглык Юрюнлери Иншаат Тааххют Туризм ве Тиджарет Лимитед Ширкети (Капсам Хэлс Продактс)". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/21761?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.