Офтальмоскоп бинокулярный непрямой налобный
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 26.60.12.119
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/20556 на медицинское изделие «Офтальмоскоп бинокулярный непрямой налобный» производства "66 Вижн Тек Ко. Лтд." выдано Росздравнадзором 7 июля 2023 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 07.07.2023
- Период действия версии
- с 07.07.2023 до 20.08.2024
- Срок действия РУ
- 01.01.2025
- Производитель
- "66 Вижн Тек Ко. Лтд."66 Vision Tech Co., Ltd., 34 Daru Lane, Suzhou, Jiangsu, ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, 66 Vision Tech Co., Ltd., 34 Daru Lane, Suzhou, Jiangsu, China
- Заявитель
- ООО "АлмасМед"109147, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Таганский, ул. Абельмановская, д. 6, помещ. 2
- Представитель в РФ
- ООО "АлмасМед"109147, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Таганский, ул. Абельмановская, д. 6, помещ. 2
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.119Аппараты электродиагностические прочие
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 20.08.2024 | РЗН 2023/20556 | Офтальмоскоп бинокулярный непрямой налобный в вариантах исполнения ALMAS YZ25B и ALMAS YZ25C | Действует |
| 07.07.2023 | РЗН 2023/20556 | Офтальмоскоп бинокулярный непрямой налобный | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Офтальмоскоп бинокулярный непрямой налобный ALMAS YZ25B в составе: |
| 02 | II. Офтальмоскоп бинокулярный непрямой налобный ALMAS YZ25C в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/20556»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "66 Вижн Тек Ко. Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/20556?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.