Номер РУ ФСЗ 2009/05699

Глюкометр TRUEbalance для определения и контроля уровня глюкозы в крови, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)

НедействительноКласс 2AОКП: 944160

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05699 на медицинское изделие «Глюкометр TRUEbalance для определения и контроля уровня глюкозы в крови, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "Хоум Дайагностикс, Инк.", США выдано Росздравнадзором 10 декабря 2009 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Недействительно. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Недействительно». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
10.12.2009
Период действия версии
с 10.12.2009
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Хоум Дайагностикс, Инк.", США
Home Diagnostics, Inc., 2400 NW 55th Court Fort, Lauderdale, FL 33309, USA
Заявитель
"Хоум Дайагностикс, Инк.", США
Home Diagnostics, Inc., 2400 NW 55th Court Fort, Lauderdale, FL 33309, USA
Представитель в РФ
"Хоум Дайагностикс, Инк.", США
Home Diagnostics, Inc., 2400 NW 55th Court Fort, Lauderdale, FL 33309, USA
Класс риска
2A
Код ОКП
944160
Приборы для измерения объема и газового состава вдыхаемого и выдыхаемого воздуха и крови

Модели изделия 1

Название
01 Глюкометр TRUEbalance для определения и контроля уровня глюкозы в крови, с принадлежностями 

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05699»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Недействительно».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Хоум Дайагностикс, Инк.", США. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05699?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.