Система хирургической навигации Digipointeur с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04722 на медицинское изделие «Система хирургической навигации Digipointeur с принадлежностями» производства "КОЛЛИН" выдано Росздравнадзором 20 июля 2009 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02935797
- Дата первичной регистрации
- 20.07.2009
- Дата внесения изменений
- 14.07.2023
- Период действия версии
- с 14.07.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "КОЛЛИН"Франция, COLLIN, 3 Rue Robinson 92227 Bagneux Cedex, FranceЮр. адрес: Франция, Дальнее зарубежье, COLLIN, 3 Rue Robinson 92227 Bagneux Cedex, France
- Заявитель
- ООО "РАМТЭК"123060, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА МАРШАЛА СОКОЛОВСКОГО, ДОМ 3, ЭТ 5 ПОМ II КОМ 11
- Представитель в РФ
- ООО "РАМТЭК"123060, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА МАРШАЛА СОКОЛОВСКОГО, ДОМ 3, ЭТ 5 ПОМ II КОМ 11
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 944210Приборы эндоскопические и увеличительные
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 14.07.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 14.07.2023 | ФСЗ 2009/04722 | Система хирургической навигации Digipointeur с принадлежностями | Действует |
| 30.07.2010 | ФСЗ 2009/04722 | Система хирургической навигации Digipointeur с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
| 20.07.2009 | ФСЗ 2009/04722 | Система хирургической навигации Digipointeur с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система хирургической навигации Digipointeur с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/04722»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "КОЛЛИН". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/04722?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.