Система хирургической навигации Digipointeur с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944210
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04722 выдано Росздравнадзором 20.07.2009 на медицинское изделие «Система хирургической навигации Digipointeur с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)» производства "Колин ОРЛ", Франция, Collin ORL. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 20.07.2009
- Дата внесения изменений
- 30.07.2010
- Период действия версии
- с 30.07.2010 до 14.07.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Колин ОРЛ", Франция, Collin ORLФранция, 3 rue de Robinson 92227 BAGNEUX CEDEX FRAЮр. адрес: Франция, Дальнее зарубежье, 3 rue de Robinson 92227 BAGNEUX CEDEX FRA
- Заявитель
- ООО "РАМТЭК"123060, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА МАРШАЛА СОКОЛОВСКОГО, ДОМ 3, ЭТ 5 ПОМ II КОМ 11
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944210Приборы эндоскопические и увеличительные
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2009/04722 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Колин ОРЛ", Франция, Collin ORL. Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 20.07.2009. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Система хирургической навигации Digipointeur с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 14.07.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 01.12.2015 | Произведена замена бланка РУ | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 14.07.2023 | ФСЗ 2009/04722 | Система хирургической навигации Digipointeur с принадлежностями | Действует |
| 20.07.2009 | ФСЗ 2009/04722 | Система хирургической навигации Digipointeur с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система хирургической навигации Digipointeur с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/04722»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Колин ОРЛ", Франция, Collin ORL. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/04722?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.