Тренажер для функциональной диагностики, тренировки и реабилитации David с принадлежностями
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12828 на медицинское изделие «Тренажер для функциональной диагностики, тренировки и реабилитации David с принадлежностями» производства "Дэвид Хэлс Солюшнс Лтд." выдано Росздравнадзором 6 сентября 2012 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02934938
- Дата первичной регистрации
- 06.09.2012
- Дата внесения изменений
- 28.06.2023
- Период действия версии
- с 28.06.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Дэвид Хэлс Солюшнс Лтд."Финляндия, David Health Solutions Ltd., Mannerheimintie 113 00280 Helsinki, FinlandЮр. адрес: Финляндия, Дальнее зарубежье, David Health Solutions Ltd., Mannerheimintie 113 00280 Helsinki, Finland
- Заявитель
- ООО "ПРОСПЕКТ"195112, Россия, Санкт-Петербург, Малоохтинский пр-кт, д. 16, к. 1, литер А, кв. 80
- Представитель в РФ
- ООО "ПРОСПЕКТ"195112, Россия, Санкт-Петербург, Малоохтинский пр-кт, д. 16, к. 1, литер А, кв. 80
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 944490Приборы и аппараты для лечения другие
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.06.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.06.2023 | ФСЗ 2012/12828 | Тренажер для функциональной диагностики, тренировки и реабилитации David с принадлежностями | Действует |
| 06.09.2012 | ФСЗ 2012/12828 | Тренажер для функциональной диагностики, тренировки и реабилитации David с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 112
| № | Название |
|---|---|
| 01 | B20 Basic |
| 02 | B26 Basic |
| 03 | B53 Basic |
| 04 | B90 Basic |
| 05 | F110 (- Future; - EVE; - Rehab; - Rehab EVE; - DMS-MC1; - DMS-EVE-P; - DMS-EVE-R) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12828»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Дэвид Хэлс Солюшнс Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12828?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.