Тренажер для функциональной диагностики, тренировки и реабилитации David с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 944490
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12828 выдано Росздравнадзором 06.09.2012 на медицинское изделие «Тренажер для функциональной диагностики, тренировки и реабилитации David с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)» производства "Дэвид Хэлс Солюшнс Лтд.". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 06.09.2012
- Период действия версии
- с 06.09.2012 до 28.06.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Дэвид Хэлс Солюшнс Лтд."Финляндия, David Health Solutions Ltd., Mannerheimintie 113 00280 Helsinki, FinlandЮр. адрес: Финляндия, Дальнее зарубежье, David Health Solutions Ltd., Mannerheimintie 113 00280 Helsinki, Finland
- Заявитель
- ЗАО "Компания "Интермедсервис"111123, Россия, г. Москва, ул. Плеханова, д. 4
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 944490Приборы и аппараты для лечения другие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/12828 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Дэвид Хэлс Солюшнс Лтд.". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 06.09.2012. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Тренажер для функциональной диагностики, тренировки и реабилитации David с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.06.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 29.12.2017 | Выдан дубликат РУ | |
| 29.07.2013 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.06.2023 | ФСЗ 2012/12828 | Тренажер для функциональной диагностики, тренировки и реабилитации David с принадлежностями | Действует |
Модели изделия 56
| № | Название |
|---|---|
| 01 | B20 Basic |
| 02 | B26 Basic |
| 03 | B53 Basic |
| 04 | B90 Basic |
| 05 | F110 (- Future; - EVE; - Rehab; - Rehab EVE; - DMS-MC1; - DMS-EVE-P; - DMS-EVE-R) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12828»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Дэвид Хэлс Солюшнс Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12828?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.