Шприц - ручка CuteInPen 3 мл для инъекций инсулина
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/20918 на медицинское изделие «Шприц - ручка CuteInPen 3 мл для инъекций инсулина» производства "Цзянсу Ваньхай Медикал Инструментс Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 22 августа 2023 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02936621
- Дата первичной регистрации
- 22.08.2023
- Период действия версии
- с 22.08.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Цзянсу Ваньхай Медикал Инструментс Ко., Лтд."КНР, Jiangsu Wanhai Medical Instruments Co., Ltd., No. 128, Qingyang South Road 213162 Changzhou, Jiangsu Province, People's Republic of ChinaЮр. адрес: КНР, Дальнее зарубежье, Jiangsu Wanhai Medical Instruments Co., Ltd., No. 128, Qingyang South Road 213162 Changzhou, Jiangsu Province, People's Republic of China
- Заявитель
- АО "ФАРМАСИНТЕЗ-НОРД"194356, Россия, Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 74, помещ. 1-Н
- Представитель в РФ
- АО "ФАРМАСИНТЕЗ-НОРД"194356, Россия, Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 74, помещ. 1-Н
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Шприц - ручка CuteInPen 3 мл для инъекций инсулина |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/20918»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Цзянсу Ваньхай Медикал Инструментс Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/20918?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.