Набор реагентов для определения креатинина в моче и сыворотке крови для диагностики in vitro
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/21498 на медицинское изделие «Набор реагентов для определения креатинина в моче и сыворотке крови для диагностики in vitro» производства "ПЗ КОРМЕЙ С.А." выдано Росздравнадзором 8 ноября 2023 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 08.11.2023
- Период действия версии
- с 08.11.2023 до 11.03.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ПЗ КОРМЕЙ С.А."Польша, PZ CORMAY S.A., 22 Wiosenna Str., 05-092 Lomianki, PolandЮр. адрес: Польша, Дальнее зарубежье, PZ CORMAY S.A., 22 Wiosenna Str., 05-092 Lomianki, Poland
- Заявитель
- ООО "КОРМЕЙ РУСЛАНД"127410, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ АЛТУФЬЕВСКОЕ, 41А, СТР.5, ОФИС 52
- Представитель в РФ
- ООО "КОРМЕЙ РУСЛАНД"127410, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ АЛТУФЬЕВСКОЕ, 41А, СТР.5, ОФИС 52
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 11.03.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 11.03.2025 | РЗН 2023/21498 | Набор реагентов для определения креатинина в моче и сыворотке крови для диагностики in vitro | Действует |
| 08.11.2023 | РЗН 2023/21498 | Набор реагентов для определения креатинина в моче и сыворотке крови для диагностики in vitro | Внесено изменение |
Модели изделия 7
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов для определения креатинина в моче и сыворотке крови для диагностики in vitro. Вариант 1. Набор реагентов для определения креатинина Liquick Cor-CREA ENZYMATIC 30. |
| 02 | Набор реагентов для определения креатинина в моче и сыворотке крови для диагностики in vitro. Вариант 2. Набор реагентов для определения креатинина Liquick Cor-CREA ENZYMATIC 60, в составе |
| 03 | Набор реагентов для определения креатинина в моче и сыворотке крови для диагностики in vitro. Вариант 3. Набор реагентов для определения креатинина Liquick Cor-CREA ENZYMATIC 120 |
| 04 | Набор реагентов для определения креатинина в моче и сыворотке крови для диагностики in vitro. Вариант 4. Набор реагентов для определения креатинина ACCENT-200 CREA ENZYMATIC, в составе |
| 05 | Набор реагентов для определения креатинина в моче и сыворотке крови для диагностики in vitro. Вариант 5. Набор реагентов для определения креатинина ACCENT-300 CREA ENZYMATIC, в составе |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/21498»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ПЗ КОРМЕЙ С.А.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/21498?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.