Набор средств вспомогательных для подъема и перемещения пациента Mobi-tools
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/21722 на медицинское изделие «Набор средств вспомогательных для подъема и перемещения пациента Mobi-tools» производства "МЕДИ КЕА СИСТЕМ СЛУ" выдано Росздравнадзором 18 декабря 2023 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 18.12.2023
- Период действия версии
- с 18.12.2023 до 19.12.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "МЕДИ КЕА СИСТЕМ СЛУ"Испания, MEDI CARE SYSTEM SLU, C/ Abad Escarré, 15 - 08302, Mataró, Barcelona, SpainЮр. адрес: Испания, Дальнее зарубежье, MEDI CARE SYSTEM SLU, C/ Abad Escarré, 15 - 08302, Mataró, Barcelona, Spain
- Заявитель
- ООО "МС-Сибирь"630005, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Писарева, д. 32, офис 67А
- Представитель в РФ
- ООО "МС-Сибирь"630005, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Писарева, д. 32, офис 67А
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.12.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение количества единиц медицинского изделия или его составных частей, комплектующих, указанных в приложении к регистрационному удостоверению |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.12.2024 | РЗН 2023/21722 | Набор средств вспомогательных для подъема и перемещения пациента Mobi-tools | Действует |
| 18.12.2023 | РЗН 2023/21722 | Набор средств вспомогательных для подъема и перемещения пациента Mobi-tools | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Набор Mobi-tools с поясом вспомогательным для подъема и перемещения пациента, в составе |
| 02 | 2. Набор Mobi-tools с поясом вспомогательным для подъема и перемещения пациента полужестким, в составе: |
| 03 | 3. Набор Mobi-tools с поясом вспомогательным для подъема и перемещения пациента с пряжкой, в составе: |
| 04 | 4. Набор Mobi-tools с поясом вспомогательным для подъема и перемещения ног пациента, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/21722»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "МЕДИ КЕА СИСТЕМ СЛУ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/21722?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.