Фиксатор-ремень для фиксации пациента
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/21260 на медицинское изделие «Фиксатор-ремень для фиксации пациента» производства "МЕДИ КЕА СИСТЕМ СЛУ" выдано Росздравнадзором 3 октября 2023 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02933270
- Дата первичной регистрации
- 03.10.2023
- Период действия версии
- с 03.10.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "МЕДИ КЕА СИСТЕМ СЛУ"Испания, MEDI CARE SYSTEM SLU, C/ Abad Escarré, 15 - 08302, Mataró, Barcelona, SpainЮр. адрес: Испания, Дальнее зарубежье, MEDI CARE SYSTEM SLU, C/ Abad Escarré, 15 - 08302, Mataró, Barcelona, Spain
- Заявитель
- ООО "МС-Сибирь"630005, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Писарева, д. 32, офис 67А
- Представитель в РФ
- ООО "МС-Сибирь"630005, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Писарева, д. 32, офис 67А
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Модели изделия 75
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Фиксатор-ремень поясной с пришитым перинеальным ремнем «Salvafix Memory Pro», размер S, артикул SVF 3001Р в составе: |
| 02 | Фиксатор-ремень поясной с пришитым перинеальным ремнем «Salvafix Memory Pro», размер М, артикул SVF 3000Р в составе: |
| 03 | Фиксатор-ремень поясной с пришитым перинеальным ремнем «Salvafix Memory Pro», размер L, артикул SVF 3002Р в составе: |
| 04 | Фиксатор-ремень поясной с пришитым перинеальным ремнем «Salvafix Memory Pro», размер XL, артикул SVF ЗООЗР в составе: |
| 05 | Фиксатор-ремень поясной с фиксацией бедер «Salvafix Memory Pro», размер S, артикул SVF 3001F в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/21260»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "МЕДИ КЕА СИСТЕМ СЛУ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/21260?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.