Номер РУ РЗН 2015/3442

Центрифуга медицинская лабораторная Scilogex DM0412

ДействуетКласс 1ОКПД 2: 28.29.41.110

Регистрационное удостоверение РЗН 2015/3442 на медицинское изделие «Центрифуга медицинская лабораторная Scilogex DM0412» производства "ДЛАБ Сайнтифик Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 21 декабря 2015 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935714
Дата первичной регистрации
21.12.2015
Дата внесения изменений
06.07.2023
Период действия версии
с 06.07.2023
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"ДЛАБ Сайнтифик Ко., Лтд."
Китай, DLAB Scientific Co., Ltd., Yu An Road 31, Area B, Konggang Industrial Development Zone, Shunyi District, Beijing 101318, China
Юр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, DLAB Scientific Co., Ltd., Yu An Road 31, Area B, Konggang Industrial Development Zone, Shunyi District, Beijing 101318, China
Заявитель
ООО "ИННО ИМПЛАНТ РУ"
115280, Г.МОСКВА, УЛ. ЛЕНИНСКАЯ СЛОБОДА, Д. 9, ЭТ 1 ПОМ 2 КОМ 28-12 ОФИС 3
Представитель в РФ
ООО "ИННО ИМПЛАНТ РУ"
115280, Г.МОСКВА, УЛ. ЛЕНИНСКАЯ СЛОБОДА, Д. 9, ЭТ 1 ПОМ 2 КОМ 28-12 ОФИС 3
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
28.29.41.110
Центрифуги медицинские
Код ОКП
944370
Приборы и аппараты вспомогательные для клинико-диагностических, санитарно-гигиенических и бактериологических исследований общего назначения

История изменений 1

ДатаТипОписание
06.07.2023Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
06.07.2023РЗН 2015/3442Центрифуга медицинская лабораторная Scilogex DM0412Действует
21.12.2015РЗН 2015/3442Центрифуга медицинская лабораторная Scilogex DM0412Внесено изменение

Модели изделия 1

Название
01Центрифуга медицинская лабораторная Scilogex DM0412

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/3442»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ДЛАБ Сайнтифик Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/3442?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.