Центрифуга медицинская лабораторная Scilogex DM0412
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 944370
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/3442 на медицинское изделие «Центрифуга медицинская лабораторная Scilogex DM0412» производства "Дрэгон Лаборатори Инстраментс Лимитед" выдано Росздравнадзором 21 декабря 2015 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 21.12.2015
- Период действия версии
- с 21.12.2015 до 06.07.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Дрэгон Лаборатори Инстраментс Лимитед"Китай, Dragon Laboratory Instruments Limited, F3, Block 12, Yu Hua Road 28, Area B, Konggang Industrial Development Zone, Shunyi District, Beijing 101318 ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Dragon Laboratory Instruments Limited, F3, Block 12, Yu Hua Road 28, Area B, Konggang Industrial Development Zone, Shunyi District, Beijing 101318 China
- Заявитель
- ООО "ИННО ИМПЛАНТ РУ"115280, Г.МОСКВА, УЛ. ЛЕНИНСКАЯ СЛОБОДА, Д. 9, ЭТ 1 ПОМ 2 КОМ 28-12 ОФИС 3
- Представитель в РФ
- ООО "ИННО ИМПЛАНТ РУ"115280, Г.МОСКВА, УЛ. ЛЕНИНСКАЯ СЛОБОДА, Д. 9, ЭТ 1 ПОМ 2 КОМ 28-12 ОФИС 3
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 944370Приборы и аппараты вспомогательные для клинико-диагностических, санитарно-гигиенических и бактериологических исследований общего назначения
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 06.07.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 06.07.2023 | РЗН 2015/3442 | Центрифуга медицинская лабораторная Scilogex DM0412 | Действует |
| 21.12.2015 | РЗН 2015/3442 | Центрифуга медицинская лабораторная Scilogex DM0412 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Центрифуга медицинская лабораторная Scilogex DM0412 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/3442»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Дрэгон Лаборатори Инстраментс Лимитед". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/3442?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.