Аппараты для локализации апикального сужения корневого канала зуба по ТУ 9452-005-56755207-2016
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.11.110
Регистрационное удостоверение ФСР 2007/00078 на медицинское изделие «Аппараты для локализации апикального сужения корневого канала зуба по ТУ 9452-005-56755207-2016» производства АО "Геософт Дент" выдано Росздравнадзором 10 мая 2007 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02935687
- Дата первичной регистрации
- 10.05.2007
- Дата внесения изменений
- 22.08.2023
- Период действия версии
- с 22.08.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "Геософт Дент"129090, Россия, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Мещанский, пер. Васнецова, д. 7, цок. эт., офис А16
- Заявитель
- АО "Геософт Дент"129090, Россия, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Мещанский, пер. Васнецова, д. 7, цок. эт., офис А16
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.11.110Аппараты, инструменты и приспособления стоматологические
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.08.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия |
| 27.07.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 02.03.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 10.09.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 10.09.2013 | ФСР 2007/00078 | Аппарат электромеханический многочастотный для определения рабочей длины корневого канала зуба в комплекте с электродами | Внесено изменение |
| 22.08.2023 | ФСР 2007/00078 | Аппараты для локализации апикального сужения корневого канала зуба по ТУ 9452-005-56755207-2016 | Действует |
| 27.07.2021 | ФСР 2007/00078 | Аппараты для локализации апикального сужения корневого канала зуба по ТУ 9452-005-56755207-2016 | Внесено изменение |
| 02.03.2018 | ФСР 2007/00078 | Аппараты для локализации апикального сужения корневого канала зуба по ТУ 9452-005-56755207-2016 | Внесено изменение |
| 10.05.2007 | ФСР 2007/00078 | Аппарат электромеханический многочастотный для определения рабочей длины корневого канала зуба в комплекте с электродами в следующих исполнениях: АЛ-01 «ЭндоЭст-Апекс», АЛ-02 «ЭндоЭст-Апекс» и АЛ-03 «ЭндоЭст-3Д» в составе (см. приложение) | Внесено изменение |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппараты для локализации апикального сужения корневого канала зуба» по ТУ 9452-005-56755207-2016 Исполнение «ЭндоЭст-Апекс 02» |
| 02 | «Аппараты для локализации апикального сужения корневого канала зуба» по ТУ 9452-005-56755207-2016 Исполнение «ЭндоЭст Апекс 02 (С)» |
| 03 | «Аппараты для локализации апикального сужения корневого канала зуба» по ТУ 9452-005-56755207-2016 Исполнение «ЭндоЭст ЗД» |
| 04 | «Аппараты для локализации апикального сужения корневого канала зуба» по ТУ 9452-005-56755207-2016 Исполнение «Estus Apex» |
| 05 | «Аппараты для локализации апикального сужения корневого канала зуба» по ТУ 9452-005-56755207-2016 Исполнение «Estus Multi» |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2007/00078»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "Геософт Дент". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2007/00078?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.