Среда c адсорбентом для культивирования аэробных и факультативно-анаэробных микроорганизмов на системе автоматической микробиологической серии BC для in vitro диагностики
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 20.59.52.140
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/21120 выдано Росздравнадзором 18.09.2023 на медицинское изделие «Среда c адсорбентом для культивирования аэробных и факультативно-анаэробных микроорганизмов на системе автоматической микробиологической серии BC для in vitro диагностики» производства "Аутобио Диагностикс Ко., Лтд". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02933162
- Дата первичной регистрации
- 18.09.2023
- Период действия версии
- с 18.09.2023 до 31.01.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Аутобио Диагностикс Ко., Лтд"Китай, Autobio Diagnostics Co., Ltd., No. 87 Jingbei Yi Road, National Eco & Tech Development Area, 450016 Zhengzhou, China
- Заявитель
- ООО "ИЛС"115035, Г.МОСКВА, УЛ САДОВНИЧЕСКАЯ, Д. 20, СТР. 2
- Представитель в РФ
- ООО "ИЛС"115035, Г.МОСКВА, УЛ САДОВНИЧЕСКАЯ, Д. 20, СТР. 2
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 20.59.52.140Среды готовые питательные для выращивания микроорганизмов
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2023/21120 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Аутобио Диагностикс Ко., Лтд". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 18.09.2023. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Среда c адсорбентом для культивирования аэробных и факультативно-анаэробных микроорганизмов на системе автоматической микробиологической серии BC для in vitro диагностики» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 31.01.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 31.01.2026 | РЗН 2023/21120 | Среда c адсорбентом для культивирования аэробных и факультативно-анаэробных микроорганизмов на системе автоматической микробиологической серии BC для in vitro диагностики | Действует |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Среда с адсорбентом для культивирования аэробных и факультативно-анаэробных микроорганизмов на системе автоматической микробиологической серии ВС для in vitro диагностики, в вариантах исполнения: I. Среда с адсорбентом для культивирования аэробных и факультативно-анаэробных микроорганизмов FA на системе автоматической микробиологической серии ВС для in vitro диагностики Состав: |
| 02 | Среда с адсорбентом для культивирования аэробных и факультативно-анаэробных микроорганизмов на системе автоматической микробиологической серии ВС для in vitro диагностики, в вариантах исполнения: II. Среда с адсорбентом для культивирования аэробных и факультативно-анаэробных микроорганизмов РГ на системе автоматической микробиологической серии ВС для in vitro диагностики Состав: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/21120»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Аутобио Диагностикс Ко., Лтд". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/21120?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.