Кресло-коляска инвалидное с электроприводом «Вояж Электро» по ТУ 30.92.20-002-67320091-2022
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 30.92.20.000
Регистрационное удостоверение ФСР 2010/09449 на медицинское изделие «Кресло-коляска инвалидное с электроприводом «Вояж Электро» по ТУ 30.92.20-002-67320091-2022» производства ООО "ЗСО" выдано Росздравнадзором 9 декабря 2010 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02934095
- Дата первичной регистрации
- 09.12.2010
- Дата внесения изменений
- 05.09.2023
- Период действия версии
- с 05.09.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ЗСО"601241, Россия, Владимирская область, м.р-н Собинский, г.п. город Лакинск, г. Лакинск, Почтовый пер., зд. 3а/1, эт. 2, помещ. 8
- Заявитель
- ООО "ЗСО"601241, Россия, Владимирская область, м.р-н Собинский, г.п. город Лакинск, г. Лакинск, Почтовый пер., зд. 3а/1, эт. 2, помещ. 8
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 30.92.20.000Коляски инвалидные, кроме частей и принадлежностей
- Код ОКП
- 945150Средства перемещения и перевозки медицинские (носилки, тележки и др.)
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 05.09.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 27.05.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 17.05.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 05.09.2023 | ФСР 2010/09449 | Кресло-коляска инвалидное с электроприводом «Вояж Электро» по ТУ 30.92.20-002-67320091-2022 | Действует |
| 27.05.2022 | ФСР 2010/09449 | Кресло-коляска инвалидное с электроприводом «Вояж Электро» по ТУ 9451-001-67320091-2010 | Внесено изменение |
| 17.05.2017 | ФСР 2010/09449 | Кресло-коляска инвалидное с электроприводом «Вояж Электро» по ТУ 9451-001-67320091-2010 | Внесено изменение |
| 09.12.2010 | ФСР 2010/09449 | Кресло-коляска инвалидное с электроприводом «Вояж Электро» по ТУ 9451-001-67320091-2010 в следующих исполнениях (см. приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Вояж Электро-01 |
| 02 | Вояж Электро-02 |
| 03 | Вояж Электро-03 |
| 04 | Вояж Электро-04 |
| 05 | Вояж Электро-05 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2010/09449»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ЗСО". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2010/09449?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.