Портативный неинвазивный монитор по ТУ 32.50.50-021-32119398-2020
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/16088 выдано Росздравнадзором 20.12.2021 на медицинское изделие «Портативный неинвазивный монитор по ТУ 32.50.50-021-32119398-2020» производства ООО ФИРМА "ТРИТОН-ЭЛЕКТРОНИКС". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02935428
- Дата первичной регистрации
- 20.12.2021
- Дата внесения изменений
- 21.04.2023
- Период действия версии
- с 21.04.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО ФИРМА "ТРИТОН-ЭЛЕКТРОНИКС"620133, обл. Свердловская, г. Екатеринбург, ул. Бажова, стр. 33Юр. адрес: 620027, СВЕРДЛОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛ. ШЕВЧЕНКО, СТР. 9, ПОМЕЩ. 217
- Заявитель
- ООО ФИРМА "ТРИТОН-ЭЛЕКТРОНИКС"620133, обл. Свердловская, г. Екатеринбург, ул. Бажова, стр. 33Юр. адрес: 620027, СВЕРДЛОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛ. ШЕВЧЕНКО, СТР. 9, ПОМЕЩ. 217
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2021/16088 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО ФИРМА "ТРИТОН-ЭЛЕКТРОНИКС". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 20.12.2021. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Портативный неинвазивный монитор по ТУ 32.50.50-021-32119398-2020» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 21.04.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 20.12.2021 | РЗН 2021/16088 | Портативный неинвазивный монитор по ТУ 32.50.50-021-32119398-2020 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Портативный неинвазивный монитор по ТУ 32.50.50-021-32119398-2020 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/16088»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО ФИРМА "ТРИТОН-ЭЛЕКТРОНИКС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/16088?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.