Автоматический анализатор для анализа крови-измерения скорости оседания эритроцитов (СОЭ) MINI-CUBE (МИНИ-КУБ), с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 26.51.53.141
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/20869 выдано Росздравнадзором 17.08.2023 на медицинское изделие «Автоматический анализатор для анализа крови-измерения скорости оседания эритроцитов (СОЭ) MINI-CUBE (МИНИ-КУБ), с принадлежностями» производства "ДИЕССЕ Диагностика Сенезе С.п.А.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 17.08.2023
- Период действия версии
- с 17.08.2023 до 20.01.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ДИЕССЕ Диагностика Сенезе С.п.А."Италия, DIESSE Diagnostica Senese S.p.A., Via Solari 19, 20144 Milano, Italy
- Заявитель
- ООО "МЕДИКА ПРОДАКТ"614000, ПЕРМСКИЙ КРАЙ, Г. ПЕРМЬ, УЛ. ГАЗЕТЫ ЗВЕЗДА, Д.27
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДИКА ПРОДАКТ"614000, ПЕРМСКИЙ КРАЙ, Г. ПЕРМЬ, УЛ. ГАЗЕТЫ ЗВЕЗДА, Д.27
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.51.53.141Анализаторы для диагностики in vitro
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2023/20869 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ДИЕССЕ Диагностика Сенезе С.п.А.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 17.08.2023. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Автоматический анализатор для анализа крови-измерения скорости оседания эритроцитов (СОЭ) MINI-CUBE (МИНИ-КУБ), с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 20.01.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.12.2025 | РЗН 2023/20869 | Автоматический анализатор для анализа крови-измерения скорости оседания эритроцитов (СОЭ) MINI-CUBE (МИНИ-КУБ), с принадлежностями | Действует |
| 20.01.2025 | РЗН 2023/20869 | Автоматический анализатор для анализа крови-измерения скорости оседания эритроцитов (СОЭ) MINI-CUBE (МИНИ-КУБ), с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Автоматический анализатор для анализа крови-измерения скорости оседания эритроцитов (СОЭ) MINI-CUBE (МИНИ-КУБ), с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/20869»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ДИЕССЕ Диагностика Сенезе С.п.А.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/20869?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.