Номер РУ РЗН 2018/7290

Тест-флаконы Ves-tec (Вес-тек) для автоматических систем для анализа крови - измерения скороcти оседания эритроцитов (СОЭ) серии VES-MATIC (ВЕС-МАТИК) нестерильные не вакуумные

ДействуетКласс 2A

Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7290 выдано Росздравнадзором 19.06.2018 на медицинское изделие «Тест-флаконы Ves-tec (Вес-тек) для автоматических систем для анализа крови - измерения скороcти оседания эритроцитов (СОЭ) серии VES-MATIC (ВЕС-МАТИК) нестерильные не вакуумные» производства "ДИЕССЕ Диагностика Сенезе С.п.А.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918362
Дата первичной регистрации
19.06.2018
Период действия версии
с 19.06.2018
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"ДИЕССЕ Диагностика Сенезе С.п.А."
Италия, DIESSE Diagnostica Senese S.p.A., Via Solari 19, 20144 Milano, Italy
Заявитель
ООО "МЕДИКА ПРОДАКТ"
614000, ПЕРМСКИЙ КРАЙ, Г. ПЕРМЬ, УЛ. ГАЗЕТЫ ЗВЕЗДА, Д.27
Представитель в РФ
ООО "МЕДИКА ПРОДАКТ"
614000, ПЕРМСКИЙ КРАЙ, Г. ПЕРМЬ, УЛ. ГАЗЕТЫ ЗВЕЗДА, Д.27
Класс риска
2A

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2018/7290 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ДИЕССЕ Диагностика Сенезе С.п.А.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 19.06.2018. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Тест-флаконы Ves-tec (Вес-тек) для автоматических систем для анализа крови - измерения скороcти оседания эритроцитов (СОЭ) серии VES-MATIC (ВЕС-МАТИК) нестерильные не вакуумные» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 1

Название
01Тест-флаконы Ves-tec (Вес-тек) для автоматических систем для анализа крови - измерения скорости оседания эритроцитов (СОЭ) серии VES-MATIC (ВЕС-МАТИК) нестерильные не вакуумные

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7290»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ДИЕССЕ Диагностика Сенезе С.п.А.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7290?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.