Номер РУ ФСЗ 2010/06118

Материал для регенерации костной ткани OsseoGuard: рассасывающаяся коллагенная мембрана

ДействуетКласс 3ОКП: 939180

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06118 на медицинское изделие «Материал для регенерации костной ткани OsseoGuard: рассасывающаяся коллагенная мембрана» производства "Колладжен Матрикс, Инк", США выдано Росздравнадзором 28 января 2010 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Дата первичной регистрации
28.01.2010
Период действия версии
с 28.01.2010
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Колладжен Матрикс, Инк", США
Collagen Matrix, Inc, 509 Commerce Street, Franklin Lakes, NJ 07417, USA
Заявитель
"БИОМЕТ 3и, ЛЛС", США
BIOMET 3i, LLC 4555 Riverside Drive, Palm Beach Gardens, FL 33410, USA
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКП
939180
Материалы для регенерации костной ткани

История изменений 1

ДатаТипОписание
30.12.2016Произведена замена бланка РУ

Модели изделия 1

Название
01Материал для регенерации костной ткани OsseoGuard: рассасывающаяся коллагенная мембрана

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06118»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Колладжен Матрикс, Инк", США. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06118?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.