Помпа инсулиновая TruCare III
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/21066 выдано Росздравнадзором 15.09.2023 на медицинское изделие «Помпа инсулиновая TruCare III» производства "Уси Апекс Медикал Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02932649
- Дата первичной регистрации
- 15.09.2023
- Период действия версии
- с 15.09.2023 до 07.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Уси Апекс Медикал Ко., Лтд."Китай, Wuxi Apex Medical Co., Ltd., 209 Bld., No. 35, South Changjiang Road, Xinwu District 214028, Wuxi, China
- Заявитель
- ООО "ЭРВИН"141092, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. КОРОЛЁВ, Г КОРОЛЁВ, МКР ЮБИЛЕЙНЫЙ, УЛ М.К.ТИХОНРАВОВА, Д. 35, К. 7, КВ. 293
- Представитель в РФ
- ООО "ЭРВИН"141092, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. КОРОЛЁВ, Г КОРОЛЁВ, МКР ЮБИЛЕЙНЫЙ, УЛ М.К.ТИХОНРАВОВА, Д. 35, К. 7, КВ. 293
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2023/21066 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Уси Апекс Медикал Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 15.09.2023. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Помпа инсулиновая TruCare III» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.03.2026 | РЗН 2023/21066 | Помпа инсулиновая TruCare III | Действует |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Помпа инсулиновая TruCare ?: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/21066»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Уси Апекс Медикал Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/21066?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.