Наборы инфузионные стерильные для одноразового использования с принадлежностями
ДействуетКласс 2BОКП: 943700
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/3684 выдано Росздравнадзором 25.02.2016 на медицинское изделие «Наборы инфузионные стерильные для одноразового использования с принадлежностями» производства "Уси Апекс Медикал Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02921051
- Дата первичной регистрации
- 25.02.2016
- Дата внесения изменений
- 18.03.2019
- Период действия версии
- с 18.03.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Уси Апекс Медикал Ко., Лтд."Китай, Wuxi Apex Medical Co., Ltd., 209 Bld., No. 35, South Changjiang Road, Xinwu District 214028, Wuxi, China
- Заявитель
- ООО Ооо "Апекс медикл"119602, Россия, г. Москва, ул. Покрышкина, двлд. 8, пом. VII, офис 37
- Представитель в РФ
- ООО Ооо "Апекс медикл"119602, Россия, г. Москва, ул. Покрышкина, двлд. 8, пом. VII, офис 37
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 943700Наборы медицинские
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2016/3684 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Уси Апекс Медикал Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 25.02.2016. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Наборы инфузионные стерильные для одноразового использования с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.03.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.02.2016 | РЗН 2016/3684 | Наборы инфузионные стерильные для одноразового использования с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 24
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Наборы инфузионные стерильные для одноразового использования с принадлежностями: 1. Easy Set-I, варианты исполнения: ES106050 в составе: |
| 02 | Наборы инфузионные стерильные для одноразового использования с принадлежностями: 1. Easy Set-I, варианты исполнения: ES106061 в составе: |
| 03 | Наборы инфузионные стерильные для одноразового использования с принадлежностями: 1. Easy Set-I, варианты исполнения: ES106100 в составе: |
| 04 | Наборы инфузионные стерильные для одноразового использования с принадлежностями: 1. Easy Set-I, варианты исполнения: ES106111 в составе: |
| 05 | Наборы инфузионные стерильные для одноразового использования с принадлежностями: 1. Easy Set-I, варианты исполнения: ES109050 в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/3684»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Уси Апекс Медикал Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/3684?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.