Презервативы из натурального латекса марки Unilatex (Юнилатекс)
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 22.19.71.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/2534 на медицинское изделие «Презервативы из натурального латекса марки Unilatex (Юнилатекс)» производства "Чириано Глобал С.Л." выдано Росздравнадзором 2 апреля 2015 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02934599
- Дата первичной регистрации
- 02.04.2015
- Дата внесения изменений
- 01.11.2023
- Период действия версии
- с 01.11.2023 до 11.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Чириано Глобал С.Л."Малайзия, Ciriano Global S.L, Avenida Cesar Augusto 92, 4F, 50003 Zaragoza, SpainЮр. адрес: Испания, Дальнее зарубежье, Ciriano Global S.L, Avenida Cesar Augusto 92, 4F, 50003 Zaragoza, Spain
- Заявитель
- ООО "ЮТР"188800, ОБЛАСТЬ ЛЕНИНГРАДСКАЯ,РАЙОН ВЫБОРГСКИЙ,ГОРОД ВЫБОРГ,УЛИЦА МИРА, 7А
- Представитель в РФ
- ООО "ЮТР"188800, ОБЛАСТЬ ЛЕНИНГРАДСКАЯ,РАЙОН ВЫБОРГСКИЙ,ГОРОД ВЫБОРГ,УЛИЦА МИРА, 7А
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 22.19.71.110Презервативы
- Код ОКП
- 251466изделия из латексов и клеев (251460, 25 1490) 10%НДС
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 11.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 01.11.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 26.05.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 11.04.2026 | РЗН 2015/2534 | Презервативы из натурального латекса марки Unilatex (Юнилатекс) | Действует |
| 01.11.2023 | РЗН 2015/2534 | Презервативы из натурального латекса марки Unilatex (Юнилатекс) | Внесено изменение |
| 26.05.2021 | РЗН 2015/2534 | Презервативы из натурального латекса марки Unilatex (Юнилатекс) | Внесено изменение |
| 02.04.2015 | РЗН 2015/2534 | Презервативы из натурального латекса марки Unilatex (Юнилатекс) | Внесено изменение |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | презервативы Unilatex (Юнилатекс) гладкие обычные; |
| 02 | презервативы Unilatex (Юнилатекс) гладкие ультратонкие; |
| 03 | презервативы Unilatex (Юнилатекс) гладкие ароматизированные цветные; |
| 04 | презервативы Unilatex (Юнилатекс) гладкие особопрочные; |
| 05 | презервативы Unilatex (Юнилатекс) текстурированные с точечной поверхностью; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/2534»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Чириано Глобал С.Л.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/2534?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.