zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2023/20895

Аппарат фракционный радиочастотный SYLFIRM X

ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.13.130

Регистрационное удостоверение РЗН 2023/20895 на медицинское изделие «Аппарат фракционный радиочастотный SYLFIRM X» производства "ВИОЛ Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 21 августа 2023 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935348
Дата первичной регистрации
21.08.2023
Период действия версии
с 21.08.2023
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"ВИОЛ Ко., Лтд."
Корея, VIOL Co., Ltd., C-808, 809, Bundang Technopark C, 744, Pangyo-ro, Bundang-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Юр. адрес: Корея, Дальнее зарубежье, VIOL Co., Ltd., C-808, 809, Bundang Technopark C, 744, Pangyo-ro, Bundang-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Заявитель
ООО "ЭЛЭНСИ"
123100, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 1, эт. 1, пом. 1, ком. 11
Представитель в РФ
ООО "ЭЛЭНСИ"
123100, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 1, эт. 1, пом. 1, ком. 11
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
26.60.13.130
Аппараты высокочастотной и низкочастотной терапии

Модели изделия 1

№Название
01Аппарат фракционный радиочастотный SYLFIRM X, в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/20895»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ВИОЛ Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/20895?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.