Наборы инструментов для установки систем имплантатов для спинальной фиксации с принадлежностями по ТУ 32.50.13-005-74573326-2022
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/20705 на медицинское изделие «Наборы инструментов для установки систем имплантатов для спинальной фиксации с принадлежностями по ТУ 32.50.13-005-74573326-2022» производства ООО "Анатомика" выдано Росздравнадзором 2 августа 2023 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 02.08.2023
- Период действия версии
- с 02.08.2023 до 04.08.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "Анатомика"420094, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Монтажная, д. 15
- Заявитель
- ООО "Анатомика"420094, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Монтажная, д. 15
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.08.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.08.2025 | РЗН 2023/20705 | Наборы инструментов для установки систем имплантатов для спинальной фиксации с принадлежностями по ТУ 32.50.13-005-74573326-2022 | Действует |
| 02.08.2023 | РЗН 2023/20705 | Наборы инструментов для установки систем имплантатов для спинальной фиксации с принадлежностями по ТУ 32.50.13-005-74573326-2022 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | «Набор инструментов для установки систем имплантатов для спинальной фиксации с принадлежностями по ТУ 32.50.13-005-74573326-2022 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/20705»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Анатомика". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/20705?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.