Устройство офтальмологическое диагностическое INNOVEYES Sightmap
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 26.60.12.119
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/21018 на медицинское изделие «Устройство офтальмологическое диагностическое INNOVEYES Sightmap» производства "ВейвЛайт ГмбХ" выдано Росздравнадзором 1 сентября 2023 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 01.09.2023
- Период действия версии
- с 01.09.2023 до 06.03.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ВейвЛайт ГмбХ"Германия, Дальнее зарубежье, WaveLight GmbH, Am Wolfsmantel 5, 91058 Erlangen, Germany
- Заявитель
- ООО "Алкон Фармацевтика"125315, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3
- Представитель в РФ
- ООО "Алкон Фармацевтика"125315, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.119Аппараты электродиагностические прочие
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 06.03.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 06.03.2024 | РЗН 2023/21018 | Устройство офтальмологическое диагностическое INNOVEYES Sightmap | Действует |
| 01.09.2023 | РЗН 2023/21018 | Устройство офтальмологическое диагностическое INNOVEYES Sightmap | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Устройство офтальмологическое диагностическое INNOVEYES Sightmap |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/21018»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ВейвЛайт ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/21018?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.