Номер РУ РЗН 2016/4834

Система офтальмологическая WaveLight Analyzer II с принадлежностями

ДействуетКласс 2BОКП: 944240

Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4834 на медицинское изделие «Система офтальмологическая WaveLight Analyzer II с принадлежностями» производства "ВейвЛайт ГмбХ" выдано Росздравнадзором 3 октября 2016 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916931
Дата первичной регистрации
03.10.2016
Период действия версии
с 03.10.2016
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"ВейвЛайт ГмбХ"
Германия, Дальнее зарубежье, WaveLight GmbH, Am Wolfsmantel 5, 91058 Erlangen, Germany
Заявитель
ООО "Алкон Фармацевтика"
125315, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3
Представитель в РФ
ООО "Алкон Фармацевтика"
125315, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3
Класс риска
2B
Код ОКП
944240
Приборы офтальмологические

Модели изделия 1

Название
01Система офтальмологическая WaveLight Analyzer II с принадлежностями

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4834»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ВейвЛайт ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4834?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.