Тест для определения уровня кислотности влагалища pH-Balance FRAUTEST
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/15702 выдано Росздравнадзором 08.11.2021 на медицинское изделие «Тест для определения уровня кислотности влагалища pH-Balance FRAUTEST» производства "Атлас Линк (Бейджинг) Текнолоджи Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 08.11.2021
- Дата внесения изменений
- 20.04.2023
- Период действия версии
- с 20.04.2023 до 25.12.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Атлас Линк (Бейджинг) Текнолоджи Ко., Лтд."Китай, Atlas Link (Beijing) Technology Co., Ltd., Room 811 Zeyang Plaza, No. 166 Fushi Road, Shijingshan District, 100043 Beijing, P.R. of ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Atlas Link (Beijing) Technology Co., Ltd., Room 811 Zeyang Plaza, No. 166 Fushi Road, Shijingshan District, 100043 Beijing, P.R. of China
- Заявитель
- ООО "БОЛЕАР"115201, Россия, Москва, Каширский пр-д, д. 13, помещ. XIV
- Представитель в РФ
- ООО "БОЛЕАР"115201, Россия, Москва, Каширский пр-д, д. 13, помещ. XIV
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2021/15702 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Атлас Линк (Бейджинг) Текнолоджи Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 08.11.2021. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Тест для определения уровня кислотности влагалища pH-Balance FRAUTEST» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.11.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия |
| 25.12.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 20.04.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.11.2025 | РЗН 2021/15702 | Тест для определения уровня кислотности влагалища pH-Balance FRAUTEST | Действует |
| 25.12.2023 | РЗН 2021/15702 | Тест для определения уровня кислотности влагалища pH-Balance FRAUTEST | Внесено изменение |
| 08.11.2021 | РЗН 2021/15702 | Тест для определения уровня кислотности влагалища pH-Balance FRAUTEST | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Тест для определения уровня кислотности влагалища рН- Balance FRAUTEST |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/15702»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Атлас Линк (Бейджинг) Текнолоджи Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/15702?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.