Катетер проводниковый ADROIT
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2014/1570 на медицинское изделие «Катетер проводниковый ADROIT» производства "Кордис ЮЭс Корп." (Торговое наименование: "Кордис Корпорейшн") выдано Росздравнадзором 7 мая 2014 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02934489
- Дата первичной регистрации
- 07.05.2014
- Дата внесения изменений
- 18.04.2023
- Период действия версии
- с 18.04.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Кордис ЮЭс Корп." (Торговое наименование: "Кордис Корпорейшн")США, Cordis US Corp. (Business trade name: Cordis Corporation), 14201 North West 60th Avenue, Miami Lakes, Florida 33014, USA
- Заявитель
- ООО "Кордис Медикал Раша"107078, Россия, Москва, ул. Маши Порываевой, д. 34, офис 514
- Представитель в РФ
- ООО "Кордис Медикал Раша"107078, Россия, Москва, ул. Маши Порываевой, д. 34, офис 514
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.04.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 10.10.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 06.02.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 31.10.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.04.2023 | РЗН 2014/1570 | Катетер проводниковый ADROIT | Действует |
| 10.10.2022 | РЗН 2014/1570 | Катетер проводниковый ADROIT | Внесено изменение |
| 06.02.2020 | РЗН 2014/1570 | Катетер проводниковый ADROIT | Внесено изменение |
| 31.10.2017 | РЗН 2014/1570 | Катетер проводниковый ADROIT | Внесено изменение |
| 07.05.2014 | РЗН 2014/1570 | Катетер проводниковый ADROIT | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Катетер проводниковый ADROIT |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2014/1570»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Кордис ЮЭс Корп." (Торговое наименование: "Кордис Корпорейшн"). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2014/1570?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.