Перчатки медицинские диагностические (смотровые) одноразовые нестерильные «SAF&TY» из натурального латекса
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 22.19.60.119
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/16844 на медицинское изделие «Перчатки медицинские диагностические (смотровые) одноразовые нестерильные «SAF&TY» из натурального латекса» производства "Топ Глов Сдн. Бхд." выдано Росздравнадзором 6 апреля 2022 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02936197
- Дата первичной регистрации
- 06.04.2022
- Дата внесения изменений
- 18.04.2023
- Период действия версии
- с 18.04.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Топ Глов Сдн. Бхд."Малайзия, Top Glove Sdn. Bhd., Lot 4969, Jalan Teratai, Batu 6, Off Jalan Meru, 41050 Klang, Selangor Darul Ehsan, MalaysiaЮр. адрес: Малайзия, Дальнее зарубежье, Top Glove Sdn. Bhd., Lot 4969, Jalan Teratai, Batu 6, Off Jalan Meru, 41050 Klang, Selangor Darul Ehsan, Malaysia
- Заявитель
- ООО "МЕДИКОСМ"194292, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СЕРГИЕВСКОЕ, ПЕР 6-Й ВЕРХНИЙ, Д. 12, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 216
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДИКОСМ"194292, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СЕРГИЕВСКОЕ, ПЕР 6-Й ВЕРХНИЙ, Д. 12, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 216
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 22.19.60.119Перчатки резиновые прочие
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.04.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.04.2023 | РЗН 2022/16844 | Перчатки медицинские диагностические (смотровые) одноразовые нестерильные «SAF&TY» из натурального латекса | Действует |
| 06.04.2022 | РЗН 2022/16844 | Перчатки медицинские диагностические (смотровые) одноразовые нестерильные «SAF&TY» из натурального латекса | Внесено изменение |
Модели изделия 10
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Перчатки медицинские диагностические (смотровые) одноразовые нестерильные «SAF&TY» из натурального латекса гладкие опудренные (манжета с валиком), цвет: натуральный, размер: XS |
| 02 | Перчатки медицинские диагностические (смотровые) одноразовые нестерильные «SAF&TY» из натурального латекса гладкие опудренные (манжета с валиком), цвет: натуральный, размер: S, |
| 03 | Перчатки медицинские диагностические (смотровые) одноразовые нестерильные «SAF&TY» из натурального латекса гладкие опудренные (манжета с валиком), цвет: натуральный, размер: М |
| 04 | Перчатки медицинские диагностические (смотровые) одноразовые нестерильные «SAF&TY» из натурального латекса гладкие опудренные (манжета с валиком), цвет: натуральный, размер: L, |
| 05 | Перчатки медицинские диагностические (смотровые) одноразовые нестерильные «SAF&TY» из натурального латекса гладкие опудренные (манжета с валиком), цвет: натуральный, размер: XL. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/16844»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Топ Глов Сдн. Бхд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/16844?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.