Перчатки смотровые нитриловые неопудренные текстурированные нестерильные NitriMAX
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 22.19.71.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7450 на медицинское изделие «Перчатки смотровые нитриловые неопудренные текстурированные нестерильные NitriMAX» производства "Топ Глов Сдн. Бхд." выдано Росздравнадзором 7 августа 2018 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02924845
- Дата первичной регистрации
- 07.08.2018
- Дата внесения изменений
- 09.07.2020
- Период действия версии
- с 09.07.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Топ Глов Сдн. Бхд."Малайзия, Top Glove Sdn. Bhd., Lot 4969, Jalan Teratai, Batu 6, Off Jalan Meru, 41050 Klang, Selangor Darul Ehsan, MalaysiaЮр. адрес: Малайзия, Дальнее зарубежье, Top Glove Sdn. Bhd., Lot 4969, Jalan Teratai, Batu 6, Off Jalan Meru, 41050 Klang, Selangor Darul Ehsan, Malaysia
- Заявитель
- ООО "Ардейл-Импэкс"115201, Россия, Москва, Каширский пр-д, д. 23, стр. 5, оф. 3
- Представитель в РФ
- ООО "Ардейл-Импэкс"115201, Россия, Москва, Каширский пр-д, д. 23, стр. 5, оф. 3
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 22.19.71.190Изделия из резины, кроме твердой резины (эбонита), гигиенические или фармацевтические прочие
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 09.07.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 09.07.2020 | РЗН 2018/7450 | Перчатки смотровые нитриловые неопудренные текстурированные нестерильные NitriMAX | Действует |
| 07.08.2018 | РЗН 2018/7450 | Перчатки смотровые нитриловые неопудренные текстурированные нестерильные Nitrile | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Перчатки смотровые нитриловые неопудренные текстурированные нестерильные Nitrile (белые, черные, синие, фиолетовые, голубые, розовые, зеленые), размеры XS, S, М, L, ХL. |
| 02 | 2. Перчатки смотровые нитриловые неопудренные текстурированные нестерильные Nitrile удлиненные (голубые, зеленые), размеры XS, S, М, L, ХL. |
| 03 | 3. Перчатки смотровые нитриловые неопудренные текстурированные нестерильные Nitrile особопрочные (голубые, зеленые), размеры XS, S, М, L, ХL. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7450»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Топ Глов Сдн. Бхд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7450?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.