Номер РУ РЗН 2022/16951

Перчатки медицинские диагностические (смотровые) одноразовые нестерильные «A.D.M.» из натурального латекса

ДействуетКласс 1ОКПД 2: 22.19.71.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2022/16951 на медицинское изделие «Перчатки медицинские диагностические (смотровые) одноразовые нестерильные «A.D.M.» из натурального латекса» производства "Топ Глов Сдн. Бхд." выдано Росздравнадзором 18 апреля 2022 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932038
Дата первичной регистрации
18.04.2022
Период действия версии
с 18.04.2022
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Топ Глов Сдн. Бхд."
Малайзия, Top Glove Sdn. Bhd., Lot 4969, Jalan Teratai, Batu 6, Off Jalan Meru, 41050 Klang, Selangor Darul Ehsan, Malaysia
Юр. адрес: Малайзия, Дальнее зарубежье, Top Glove Sdn. Bhd., Lot 4969, Jalan Teratai, Batu 6, Off Jalan Meru, 41050 Klang, Selangor Darul Ehsan, Malaysia
Заявитель
ООО "Джи-эЛ"
194044, Россия, Санкт-Петербург, ул. Менделеевская, д. 9, лит. В, помещ. 10-Н, ком. 7
Представитель в РФ
ООО "Джи-эЛ"
194044, Россия, Санкт-Петербург, ул. Менделеевская, д. 9, лит. В, помещ. 10-Н, ком. 7
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
22.19.71.190
Изделия из резины, кроме твердой резины (эбонита), гигиенические или фармацевтические прочие

Модели изделия 20

Название
01Перчатки медицинские диагностические (смотровые) одноразовые нестерильные «A.D.M.» из натурального латекса гладкие опудренные (манжета с валиком), цвет: натуральный, размер: XS
02Перчатки медицинские диагностические (смотровые) одноразовые нестерильные «A.D.M.» из натурального латекса гладкие опудренные (манжета с валиком), цвет: натуральный, размер: S,
03Перчатки медицинские диагностические (смотровые) одноразовые нестерильные «A.D.M.» из натурального латекса гладкие опудренные (манжета с валиком), цвет: натуральный, размер: М,
04Перчатки медицинские диагностические (смотровые) одноразовые нестерильные «A.D.M.» из натурального латекса гладкие опудренные (манжета с валиком), цвет: натуральный, размер: L,
05Перчатки медицинские диагностические (смотровые) одноразовые нестерильные «A.D.M.» из натурального латекса гладкие опудренные (манжета с валиком), цвет: натуральный, размер: XL.

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/16951»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Топ Глов Сдн. Бхд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/16951?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.