Монитор медицинский операционный с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.129
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/1618 на медицинское изделие «Монитор медицинский операционный с принадлежностями» производства "Барко НВ" выдано Росздравнадзором 17 мая 2017 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02934452
- Дата первичной регистрации
- 17.05.2017
- Дата внесения изменений
- 12.04.2023
- Период действия версии
- с 12.04.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Барко НВ"Бельгия, Barco NV, President Kennedypark 35, 8500, Kortrijk, Belgium
- Заявитель
- ООО "АРТРЕКС"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 6, СТР. 2, ЭТАЖ 6, ПОМЕЩ. 20
- Представитель в РФ
- ООО "АРТРЕКС"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 6, СТР. 2, ЭТАЖ 6, ПОМЕЩ. 20
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.129Приборы и аппараты для функциональной диагностики прочие, применяемые в медицинских целях, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 945250Оборудование и агрегаты медицинские разные
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 12.04.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 20.11.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 12.04.2023 | РЗН 2017/1618 | Монитор медицинский операционный с принадлежностями | Действует |
| 20.11.2018 | РЗН 2017/1618 | Монитор медицинский операционный с принадлежностями | Внесено изменение |
| 17.05.2017 | РЗН 2017/1618 | Монитор медицинский операционный с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 8
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Монитор цветной с декодером LCD 26?, HD, в комплекте с руководством пользователя. |
| 02 | 2. Монитор цветной LCD 26?, HD, в комплекте с руководством пользователя. |
| 03 | 3. Монитор цветной с декодером LCD 32?, UHD, 4K, в комплекте с руководством пользователя. |
| 04 | 4. Монитор цветной LCD 32?, UHD, 4K, в комплекте с руководством пользователя. |
| 05 | 5. Монитор цветной LCD 32", FHD, в комплекте с руководством пользователя. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/1618»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Барко НВ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/1618?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.