Аппарат рентгенодиагностический стоматологический острофокусный «ПАРДУС-Р» по ТУ 9442-003-52128258-2007
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.11.114
Регистрационное удостоверение ФСР 2008/02432 на медицинское изделие «Аппарат рентгенодиагностический стоматологический острофокусный «ПАРДУС-Р» по ТУ 9442-003-52128258-2007» производства ЗАО "ЭЛТЕХ-Мед" выдано Росздравнадзором 9 апреля 2008 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02934353
- Дата первичной регистрации
- 09.04.2008
- Дата внесения изменений
- 24.03.2023
- Период действия версии
- с 24.03.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ЗАО "ЭЛТЕХ-Мед"197022, Россия, Санкт-Петербург, ул. проф. Попова, д. 5, лит. А
- Заявитель
- ЗАО "ЭЛТЕХ-Мед"197022, Россия, Санкт-Петербург, ул. проф. Попова, д. 5, лит. А
- Представитель в РФ
- ООО "НПО "ТЕХНО-МЕД"197375, Г.Санкт-Петербург, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КОЛОМЯГИ, УЛ ЩЕРБАКОВА, Д. 27, ЛИТЕРА А, К. 1, ПОМЕЩ. 11-Н ОФИС 5
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.11.114Аппараты для использования в стоматологии, основанные на действии рентгеновского излучения
- Код ОКП
- 944220Аппараты рентгеновские медицинские диагностические
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 24.03.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 28.04.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 24.03.2023 | ФСР 2008/02432 | Аппарат рентгенодиагностический стоматологический острофокусный «ПАРДУС-Р» по ТУ 9442-003-52128258-2007 | Действует |
| 28.04.2017 | ФСР 2008/02432 | Аппарат рентгенодиагностический стоматологический острофокусный «ПАРДУС-Р» по ТУ 9442-003-52128258-2007 | Внесено изменение |
| 09.04.2008 | ФСР 2008/02432 | Аппарат рентгенодиагностический стоматологический острофокусный «ПАРДУС-Р» по ТУ 9442-003-52128258-2007 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат рентгенодиагностический стоматологический острофокусный «ПАРДУС-Р» по ТУ 9442-003-52128258-2007 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2008/02432»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ЗАО "ЭЛТЕХ-Мед". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2008/02432?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.