Шприц-инъектор карпульный универсальный АРТИДЖЕКТ (ARTIJECT) одноразовый, стерильный по ТУ 32.50.13-001-45907016-2020
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/19256 на медицинское изделие «Шприц-инъектор карпульный универсальный АРТИДЖЕКТ (ARTIJECT) одноразовый, стерильный по ТУ 32.50.13-001-45907016-2020» производства ООО "РусФарм" выдано Росздравнадзором 27 декабря 2022 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02929377
- Дата первичной регистрации
- 27.12.2022
- Дата внесения изменений
- 09.03.2023
- Период действия версии
- с 09.03.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "РусФарм"123060, Россия, Москва, вн.тер.г. м.о. Щукино, ул. Маршала Соколовского, д. 3, помещ. 4/2, офис 1
- Заявитель
- ООО "РусФарм"123060, Россия, Москва, вн.тер.г. м.о. Щукино, ул. Маршала Соколовского, д. 3, помещ. 4/2, офис 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 09.03.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 09.03.2023 | РЗН 2022/19256 | Шприц-инъектор карпульный универсальный АРТИДЖЕКТ (ARTIJECT) одноразовый, стерильный по ТУ 32.50.13-001-45907016-2020 | Действует |
| 27.12.2022 | РЗН 2022/19256 | Шприц-инъектор карпульный универсальный АРТИДЖЕКТ (ARTIJECT) одноразовый, стерильный по ТУ 32.50.13-001-45907016-2020 | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Шприц-инъектор карпульный универсальный АРТИДЖЕКТ (ARTIJECT) одноразовый, стерильный по ТУ 32.50.13-001-45907016-2020 1. Шприц-инъектор карпульный АРТИДЖЕКТ ПРО (ARTIJECT PRO), в составе: |
| 02 | Шприц-инъектор карпульный универсальный АРТИДЖЕКТ (ARTIJECT) одноразовый, стерильный по ТУ 32.50.13-001-45907016-2020 2. Шприц-инъектор карпульный АРТИДЖЕКТ ПРО МЕД (ARTIJECT PRO MED), в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/19256»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "РусФарм". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/19256?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.