Система электрохирургическая PLAZMATIC ESG-«ЭлеПС» по ТУ 32.50.50.190-046-12966357-2020
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/15724 на медицинское изделие «Система электрохирургическая PLAZMATIC ESG-«ЭлеПС» по ТУ 32.50.50.190-046-12966357-2020» производства ООО НПФ"ЭЛЕПС" выдано Росздравнадзором 8 ноября 2021 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 08.11.2021
- Дата внесения изменений
- 09.03.2023
- Период действия версии
- с 09.03.2023 до 26.09.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО НПФ"ЭЛЕПС"420095, РЕСПУБЛИКА ТАТАРСТАН (ТАТАРСТАН), Г.О. ГОРОД КАЗАНЬ, Г КАЗАНЬ, ТЕР. ХИМГРАД, Д. 156, ОФИС 14
- Заявитель
- ООО НПФ"ЭЛЕПС"420095, РЕСПУБЛИКА ТАТАРСТАН (ТАТАРСТАН), Г.О. ГОРОД КАЗАНЬ, Г КАЗАНЬ, ТЕР. ХИМГРАД, Д. 156, ОФИС 14
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.09.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 09.03.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание, изменение и исключение товарного знака и иных средств индивидуализации медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 26.09.2023 | РЗН 2021/15724 | Система электрохирургическая PLAZMATIC ESG-«ЭлеПС» по ТУ 32.50.50.190-046-12966357-2020 | Действует |
| 09.03.2023 | РЗН 2021/15724 | Система электрохирургическая PLAZMATIC ESG-«ЭлеПС» по ТУ 32.50.50.190-046-12966357-2020 | Внесено изменение |
| 08.11.2021 | РЗН 2021/15724 | Система электрохирургическая ESG-«ЭлеПС» по ТУ 32.50.50.190-046-12966357-2020 | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система электрохирургическая ESG-"ЭлеПС" по ТУ 32.50.50.190-046-12966357-2020 в вариантах исполнения: I. Система электрохирургическая ESG-01-"ЭлеПС" по ТУ 32.50.50.190-046-12966357-2020, в составе: |
| 02 | Система электрохирургическая ESG-"ЭлеПС" по ТУ 32.50.50.190-046-12966357-2020 в вариантах исполнения: II. Система электрохирургическая ESG-02-"ЭлеПС" по ТУ 32.50.50.190-046-12966357-2020, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/15724»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО НПФ"ЭЛЕПС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/15724?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.