zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2023/20454

Реагенты в картридже для анализатора электролитов ЕС 90 для лабораторной диагностики in vitro

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 21.20.23.110

Регистрационное удостоверение РЗН 2023/20454 на медицинское изделие «Реагенты в картридже для анализатора электролитов ЕС 90 для лабораторной диагностики in vitro» производства "Эрба Лахема с.р.о." выдано Росздравнадзором 23 июня 2023 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935155
Дата первичной регистрации
23.06.2023
Период действия версии
с 23.06.2023
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Эрба Лахема с.р.о."
Чешская Республика, Erba Lachema s.r.o., Karásek 2219/1d, 621 00 Brno, Czech Republic
Юр. адрес: Чешская Республика, Дальнее зарубежье, Erba Lachema s.r.o., Karásek 2219/1d, 621 00 Brno, Czech Republic
Заявитель
АО "ЭРБА РУС"
109316, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ТЕКСТИЛЬЩИКИ, ПР-КТ ВОЛГОГРАДСКИЙ, Д. 43, К. 3
Представитель в РФ
АО "ЭРБА РУС"
109316, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ТЕКСТИЛЬЩИКИ, ПР-КТ ВОЛГОГРАДСКИЙ, Д. 43, К. 3
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
21.20.23.110
Реагенты диагностические

Модели изделия 6

№Название
01Реагенты в картридже для анализатора электролитов ЕС 90 для лабораторной диагностики in vitro, в составе: I. Варианты исполнения: 1. Картридж ЕС S (500 тестов).
02Реагенты в картридже для анализатора электролитов ЕС 90 для лабораторной диагностики in vitro, в составе: I. Варианты исполнения: 2. Картридж ЕС М (1000 тестов)
03Реагенты в картридже для анализатора электролитов ЕС 90 для лабораторной диагностики in vitro, в составе: I. Варианты исполнения: 3. Картридж ЕС L (3000 тестов).
04Реагенты в картридже для анализатора электролитов ЕС 90 для лабораторной диагностики in vitro, в составе: I. Варианты исполнения: 4. Картридж ЕС плюс iCa S (500 тестов).
05Реагенты в картридже для анализатора электролитов ЕС 90 для лабораторной диагностики in vitro, в составе: I. Варианты исполнения: 5. Картридж ЕС плюс iCa М (1000 тестов).

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/20454»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Эрба Лахема с.р.о.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/20454?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.