zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2023/20151

Пленка радиохромная дозиметрическая Gafchromic

ДействуетКласс 1ОКПД 2: 26.60.11.130

Регистрационное удостоверение РЗН 2023/20151 на медицинское изделие «Пленка радиохромная дозиметрическая Gafchromic» производства "Ашланд Спешалти Ингридиентс, Джи." выдано Росздравнадзором 20 апреля 2023 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932644
Дата первичной регистрации
20.04.2023
Период действия версии
с 20.04.2023
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Ашланд Спешалти Ингридиентс, Джи."
США, Ashland Specialty Ingredients, G.P., 1005 US Highway № 202/206 Bridgewater, NJ 08807, USA
Юр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Ashland Specialty Ingredients, G.P., 1005 US Highway № 202/206 Bridgewater, NJ 08807, USA
Заявитель
ООО "Медеки"
129090, Россия, Москва, ш. Каширское, д. 23, стр. 5, этаж 3, помещ. VI, ком. 25
Представитель в РФ
ООО "Медеки"
129090, Россия, Москва, ш. Каширское, д. 23, стр. 5, этаж 3, помещ. VI, ком. 25
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
26.60.11.130
Части и принадлежности аппаратов, основанных на использовании рентгеновского или альфа-, бета- или гамма-излучений, применяемых в медицинских целях, включая хирургию, стоматологию, ветеринарию

Модели изделия 28

№Название
011. Пленка радиохромная Gafchromic общего применения: 1.1. HD-V2, для лучевой терапии, для измерения и составления карт источников широкого диапазона энергий заряженных частиц. Оптимальный диапазон 10 - 1000 Гр, размер листа 20,3 х 25,4 см (10 шт./уп.)
021. Пленка радиохромная Gafchromic общего применения: 1.2. MD-V3-55, для лучевой терапии, для измерения поглощенной дозы ионизирующего излучения, в т.ч. для фотонов высоких энергий. Оптимальный диапазон 1 - 100 Гр, размер листа 12,7 х 12,7 см (5 шт./уп.)
031. Пленка радиохромная Gafchromic общего применения: 1.3. MD-V3-810, для измерения поглощенной дозы ионизирующего излучения, в т.ч. для фотонов высоких энергий. Оптимальный диапазон 1 - 100 Гр, размер листа 20,32 х 25,4 см (10 шт./уп.)
041. Пленка радиохромная Gafchromic общего применения: 1.4. RTQA2-1010, для лучевой терапии, для рутинных тестов выравнивания светового поля линейных ускорителей. Оптимальный диапазон 0,2 Гр - 10 Гр. Размер листа 25,4 х 25,4 см (25 шт./уп.)
051. Пленка радиохромная Gafchromic общего применения: 1.5. RTQA2-111, для лучевой терапии, для больших тестов выравнивания светового поля линейных ускорителей. Оптимальный диапазон 0,2 Гр - 10 Гр. Размер листа 3,2 х 27,9 см (25 шт./уп.)

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/20151»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Ашланд Спешалти Ингридиентс, Джи.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/20151?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.