zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2023/20822

Перчатки медицинские диагностические (смотровые) одноразовые нестерильные «BENOVY» нитриловые

ДействуетКласс 1ОКПД 2: 22.19.60.119

Регистрационное удостоверение РЗН 2023/20822 выдано Росздравнадзором 15.08.2023 на медицинское изделие «Перчатки медицинские диагностические (смотровые) одноразовые нестерильные «BENOVY» нитриловые» производства "Харталега Сдн. Бхд.". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932561
Дата первичной регистрации
15.08.2023
Период действия версии
с 15.08.2023
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Харталега Сдн. Бхд."
Малайзия, Hartalega Sdn. Bhd., C-G-9, Jalan Dataran SD1, Dataran SD PJU 9, Bandar Sri Damansara, 52200 Kuala Lumpur, Malaysia
Заявитель
ООО "БИНОВИ"
194292, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПЕР. 5-Й ВЕРХНИЙ, Д. 1, ЛИТЕР Ж, ПОМЕЩ. 205
Представитель в РФ
ООО "БИНОВИ"
194292, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПЕР. 5-Й ВЕРХНИЙ, Д. 1, ЛИТЕР Ж, ПОМЕЩ. 205
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
22.19.60.119
Перчатки резиновые прочие

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2023/20822 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Харталега Сдн. Бхд.". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 15.08.2023. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Перчатки медицинские диагностические (смотровые) одноразовые нестерильные «BENOVY» нитриловые» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 2

№Название
01Перчатки медицинские диагностические (смотровые) одноразовые нестерильные «ВENOVY» нитриловые.
02Перчатки медицинские диагностические (смотровые) одноразовые нестерильные "BENOVY" нитриловые

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/20822»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Харталега Сдн. Бхд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/20822?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.