zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2022/16541

Перчатки диагностические нитриловые нестерильные одноразовые неопудренные, CERТUS

ДействуетКласс 1ОКПД 2: 22.19.60.119

Регистрационное удостоверение РЗН 2022/16541 на медицинское изделие «Перчатки диагностические нитриловые нестерильные одноразовые неопудренные, CERТUS» производства "Харталега Сдн. Бхд." выдано Росздравнадзором 15 февраля 2022 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926060
Дата первичной регистрации
15.02.2022
Период действия версии
с 15.02.2022
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Харталега Сдн. Бхд."
Малайзия, Hartalega Sdn. Bhd., C-G-9, Jalan Dataran SD1, Dataran SD PJU 9, Bandar Sri Damansara, 52200 Kuala Lumpur, Malaysia
Заявитель
ООО "МБТ"
195427, Россия, г. Санкт-Петербург, Тихорецкий пр-кт, д. 25, корп. 2, кв. 81
Представитель в РФ
ООО "МБТ"
195427, Россия, г. Санкт-Петербург, Тихорецкий пр-кт, д. 25, корп. 2, кв. 81
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
22.19.60.119
Перчатки резиновые прочие

Модели изделия 60

№Название
014. Перчатки диагностические нитриловые нестерильные одноразовые неопудренные, покрытие коллоидная овсянка; цвет: утренней зари. Типоразмеры: XL
024. Перчатки диагностические нитриловые нестерильные одноразовые неопудренные, покрытие коллоидная овсянка; цвет: утренней зари. Типоразмеры: L
034. Перчатки диагностические нитриловые нестерильные одноразовые неопудренные, покрытие коллоидная овсянка; цвет: утренней зари. Типоразмеры: M
044. Перчатки диагностические нитриловые нестерильные одноразовые неопудренные, покрытие коллоидная овсянка; цвет: утренней зари. Типоразмеры: S
054. Перчатки диагностические нитриловые нестерильные одноразовые неопудренные, покрытие коллоидная овсянка; цвет: утренней зари. Типоразмеры: XS

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/16541»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Харталега Сдн. Бхд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/16541?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.