Пробирка вакуумная стерильная GRADBIOMED® с добавкой для стабилизации РНК для сбора, транспортировки и хранения образца венозной крови по ТУ 32.50.13-006-36330871-2022
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/21054 на медицинское изделие «Пробирка вакуумная стерильная GRADBIOMED® с добавкой для стабилизации РНК для сбора, транспортировки и хранения образца венозной крови по ТУ 32.50.13-006-36330871-2022» производства ООО "ГБМ" выдано Росздравнадзором 15 сентября 2023 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02935114
- Дата первичной регистрации
- 15.09.2023
- Период действия версии
- с 15.09.2023 до 22.10.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ГБМ"109428, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ РЯЗАНСКИЙ, ПРОЕЗД 1-Й ВЯЗОВСКИЙ, Д. 5, СТР. 1
- Заявитель
- ООО "ГБМ"109428, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ РЯЗАНСКИЙ, ПРОЕЗД 1-Й ВЯЗОВСКИЙ, Д. 5, СТР. 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.10.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.10.2025 | РЗН 2023/21054 | Пробирка вакуумная стерильная GRADBIOMED® с добавкой для стабилизации РНК для сбора, транспортировки и хранения образца венозной крови по ТУ 32.50.13-006-36330871-2022 | Действует |
| 15.09.2023 | РЗН 2023/21054 | Пробирка вакуумная стерильная GRADBIOMED® с добавкой для стабилизации РНК для сбора, транспортировки и хранения образца венозной крови по ТУ 32.50.13-006-36330871-2022 | Внесено изменение |
Модели изделия 120
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 2. Пробирка вакуумная стерильная GRADBIOMED® GBM RNA-X с добавкой для стабилизации РНК и разделительным гелем для сбора, транспортировки и хранения образца венозной крови по ТУ 32.50.13-006-36330871-2022, отбираемый объем: 1,5 мл, 16x100 мм |
| 02 | 2. Пробирка вакуумная стерильная GRADBIOMED® GBM RNA-X с добавкой для стабилизации РНК и разделительным гелем для сбора, транспортировки и хранения образца венозной крови по ТУ 32.50.13-006-36330871-2022, отбираемый объем: 2,0 мл, 16x100 мм |
| 03 | 2. Пробирка вакуумная стерильная GRADBIOMED® GBM RNA-X с добавкой для стабилизации РНК и разделительным гелем для сбора, транспортировки и хранения образца венозной крови по ТУ 32.50.13-006-36330871-2022, отбираемый объем: 2,5 мл, 16x100 мм |
| 04 | 2. Пробирка вакуумная стерильная GRADBIOMED® GBM RNA-X с добавкой для стабилизации РНК и разделительным гелем для сбора, транспортировки и хранения образца венозной крови по ТУ 32.50.13-006-36330871-2022, отбираемый объем: 3,0 мл, 16x100 мм |
| 05 | 2. Пробирка вакуумная стерильная GRADBIOMED® GBM RNA-X с добавкой для стабилизации РНК и разделительным гелем для сбора, транспортировки и хранения образца венозной крови по ТУ 32.50.13-006-36330871-2022, отбираемый объем: 3,5 мл, 16x100 мм |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/21054»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ГБМ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/21054?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.