zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2023/20396

Протезы кровеносных сосудов Advanta VXT и Flixene

ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.22.192

Регистрационное удостоверение РЗН 2023/20396 на медицинское изделие «Протезы кровеносных сосудов Advanta VXT и Flixene» производства "Атриум Медикал Корпорейшн" выдано Росздравнадзором 20 июня 2023 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931874
Дата первичной регистрации
20.06.2023
Период действия версии
с 20.06.2023
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Атриум Медикал Корпорейшн"
США, Atrium Medical Corporation, 40 Continental Boulevard, Merrimack, New Hampshire 03054, USA
Юр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Atrium Medical Corporation, 40 Continental Boulevard, Merrimack, New Hampshire 03054, USA
Заявитель
ООО "МАКЕ"
109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3
Представитель в РФ
ООО "МАКЕ"
109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
32.50.22.192
Протезы сердечно-сосудистые

Модели изделия 84

№Название
01Протезы кровеносных сосудов Advanta VXT и Flixene, вариант исполнения: 1. ADVANTA VXT, 4X10, NGDS, NH, STR-SW.
02Протезы кровеносных сосудов Advanta VXT и Flixene, вариант исполнения: 2. ADVANTA VXT, 4X50, NGDS, NH, STR-SW.
03Протезы кровеносных сосудов Advanta VXT и Flixene, вариант исполнения: 3. ADVANTA VXT, 4X70, NGDS, NH, STR-SW.
04Протезы кровеносных сосудов Advanta VXT и Flixene, вариант исполнения: 4. ADVANTA VXT, 5X10, NGDS, NH, STR-SW.
05Протезы кровеносных сосудов Advanta VXT и Flixene, вариант исполнения: 5. ADVANTA VXT, 5X40, 1GDS, NH, STR-SW.

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/20396»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Атриум Медикал Корпорейшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/20396?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.