Тест-карты ерос BGEM (ерос BGEM Test Cards)
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/19697 выдано Росздравнадзором 03.03.2023 на медицинское изделие «Тест-карты ерос BGEM (ерос BGEM Test Cards)» производства "Эпокал Инк.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02931976
- Дата первичной регистрации
- 03.03.2023
- Период действия версии
- с 03.03.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Эпокал Инк."Канада, Epocal Inc., 2060 Walkley Road, Ottawa, K1G 3P5, CanadaЮр. адрес: Канада, Дальнее зарубежье, Epocal Inc., 2060 Walkley Road, Ottawa, K1G 3P5, Canada
- Заявитель
- ООО "Сименс Здравоохранение"115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
- Представитель в РФ
- ООО "Сименс Здравоохранение"115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2023/19697 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Эпокал Инк.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 03.03.2023. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Тест-карты ерос BGEM (ерос BGEM Test Cards)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Тест-карты ерос BGEM (ерос ВСЕМ Test Cards): |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/19697»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Эпокал Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/19697?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.